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福凯特® 甲磺酸仑伐替尼胶囊
福凯特® 甲磺酸仑伐替尼胶囊
【药品名称】
通用名称:甲磺酸仑伐替尼胶囊
英文名称:Lenvatinib Mesilate Capsules
汉语拼音:Jiahuangsuan Lunfatini Jiaonang
【性状】
本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒。
【成份】
本品的活性成份为:甲磺酸仑伐替尼
 
 
仅供医疗卫生专业人士阅读
【适应症】
本品适用于:
1.既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。
甲磺酸仑伐替尼关键研究排除了可接受局部治疗的肝细胞癌患者,此类
患者尚无可用的研究数据。
2.进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。
【用法用量】
肝细胞癌
对于体重<60kg的患者,本品推荐日剂量为8mg(2粒4mg胶囊),每日
一次;对于体重≥60kg的患者,本品推荐日剂量为12mg(3粒4mg胶
囊),每日一次。应持续治疗至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。
分化型甲状腺癌
本品推荐日剂量为24mg(2粒10mg胶囊和1粒4mg胶囊),每日一次。
应持续治疗至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。
给药方法
本品为口服使用。本品应在每天固定时间服用,空腹或与食物同服均可
(参见【药代动力学】)。
本品应整粒吞服,也可以将本品(不能将其打开或压碎)与一汤匙水或
苹果汁在玻璃杯中混合,形成混悬剂。胶囊必须在液体中停留至少10分钟,
搅拌至少3分钟以溶解胶囊壳,然后吞服混悬剂。饮用后,必须将相同量的
水或苹果汁(一汤匙)加入玻璃杯中,搅拌数次,然后喝完玻璃杯中所有的
液体。
如果患者遗漏一次用药且无法在12小时内服用,无需补服,应按常规用
药时间进行下一次服药。
在对本品进行剂量调整(暂停、减量)之前,应积极治疗恶心、呕吐和
腹泻等不良反应;应积极治疗胃肠毒性反应,以减少肾功能不全或肾衰竭发
生的风险(参见【注意事项】)。
监测、剂量调整和停药
可能需要暂停给药、调整剂量或停止本品治疗来管理某些不良反应。轻
度至中度不良反应(例如1级或2级)一般无需暂停给药,除非积极治疗后,
患者仍不耐受。重度(例如3级)或不能耐受的不良反应需要暂停用药直至
不良反应改善至0-1级或基线。根据不良反应进行剂量调整的详细信息参见
表1,在肝细胞癌患者中监测、剂量调整和停药的详细信息参见表2,在分化
型甲状腺癌患者中监测、剂量调整和停药的详细信息参见表3。