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1. 负责建立临床研发团队，负责招聘····、培训、培养团队成员以满足公司对临床研究和药物安全质量控制的人员需求

2. 负责临床研究试验相关系统的建立和维护；

3. 负责或支持临床研发部门的质量管理相关工作，包括但不限于流程和SOP的建立、协同监查、临床研究稽查/视察的支持等；

4. 负责临床研发部质量问题的定期或不定期检查；

5. 支持、协调临床研究团队培训工作；

6. 支持、协调第三方提供的培训；

7. 发现并系统分析临床研究相关质量问题、提出改进措施的意见和建议并相应执行；

8. 负责团队成员的日常管理，合理安排员工的工作，定期与员工交流并评估、反馈员工的工作绩效；

9. 负责、协调和支持相关SOP、标准操作流程的建立并组织提供培训，且按照要求持续更新；

10. 持续跟踪相关政策法规更新，确保临床研究符合国家法规要求；

11. 支持第三方稽查和/或监管部门对于临床研究的视察，并跟踪行动计划的执行；

12. 协助项目经理负责临床研究的质量协同监查；

13. 负责发展临床研究质量控制相关标准和流程优化；

14. 发现、跟进并系统分析临床研究质量问题、提出改进措施的意见和建议并相应执行。