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中国生物制药「托伐普坦片」获药品注册证书
发布时间:2021-06-01
6月1日,中国生物制药宣布,集团开发的新型利尿药物「托伐普坦片」已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品注册证书,且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
托伐普坦是选择性血管加压素V2受体拮抗剂,能够抑制肾集合管对水的重吸收,从而提高自由水的尿液排泄。托伐普坦适用于治疗多种原因导致的低钠血症、体液潴留症状,可快速纠正水电解质紊乱,缩短患者住院时间。
托伐普坦已进入心力衰竭、肝硬化、小细胞肺癌、多囊肾等多种疾病诊疗指南,疗效受到医患的广泛认可。欣速安的获批,将丰富本集团在多个领域的产品布局,不仅能够为临床提供更高效的治疗方案,也能够使托伐普坦惠及更多国内患者。
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