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中国生物制药「多西他赛注射液」获通过一致性评价

发布时间:2021-02-26

2月25日,中国生物制药宣布,集团的抗肿瘤药「多西他赛注射液」已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品补充申请批准通知书,获通过仿制药质量和疗效一致性评价。该产品适用于乳腺癌、非小细胞肺癌、前列腺癌、胃癌的治疗。

 

 

多西他赛又名多西紫杉醇,是半合成的紫杉醇衍生物,属于微管解聚抑制剂。多西他赛注射液是国内治疗肿瘤的常用药物之一,具有较高的医生认知度,并已入选了2009版的《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》。多西他赛注射液的市场成熟且规模可观。本集团研制的多西他赛注射液的规格为1ml:20mg(非浓缩液),具有无需二次稀释、临床使用方便的优势。 

 

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