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「注射用泮托拉唑钠」获通过一致性评价
发布时间:2020-12-01
12月1日,中国生物制药宣布,集团研发的的消化系统用药「注射用泮托拉唑钠」(规格:60mg和80mg)已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品补充申请批准通知书,通过了仿制药质量和疗效一致性评价,为该国内同品种规格首家通过一致性评价。
泮托拉唑钠为第三代质子泵抑制剂,主要用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变、复合性胃溃疡等引起的急性上消化道出血。泮托拉唑钠对肝脏CYP450酶的亲和力弱,药物相互作用影响大大降低,可使治疗变得更加安全。质子泵抑制剂是多种消化道疾病治疗指南推荐用药,注射用泮托拉唑钠60mg和80mg双规格国内首家过评,将以高质量继续惠及更多患者。
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