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中国生物制药「沙格列汀片」获药品注册证书
发布时间：2020-09-14
9月14日，中国生物制药宣布，集团研发的治疗2型糖尿病药物「沙格列汀片」已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品注册证书，为该品种仿制药国内第二家获批，且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。沙格列汀片获批上市，将进一步丰富和完善本集团在糖尿病领域的产品线布局。
沙格列汀是一种强效选择性二肽基肽酶-4 (DPP-4)抑制剂，可通过抑制DPP-4，延长内源性胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)的作用时间从而调节血糖，主要用于治疗2型糖尿病。与传统降糖药物相比，DPP-4抑制剂的优势在于不增加低血糖风险、对体重影响中性、心血管安全性良好。
丰富的临床试验表明，沙格列汀片无论从有效性、质量可控性等方面均有显著优点；其临床定位明确、应用广泛，已被纳入国家医保目录（乙类），作为抗糖尿病药物将具有十分广阔的市场前景。
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