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中国生物制药「氨氯地平阿托伐他汀钙片」获药品注册证书
发布时间:2021-08-02
8月2日,中国生物制药宣布,集团开发的心血管复方新产品「氨氯地平阿托伐他汀钙片」已获中国国家药品监督管理局颁发药品注册证书。该产品按化学药品4类申报,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,同品种国内仿制药第二家获批及第二家通过一致性评价。
高血压与动脉粥样硬化均可造成血管损伤,二者互为因果,互相促进,最终导致动脉粥样硬化性心血管病,高血压合并动脉粥样硬化是发生心脑血管事件的极高危因素。氨氯地平阿托伐他汀钙片可同时降低血压和低密度脂蛋白胆固醇两大致病因素,具有多重心血管保护效果,有利于最大程度降低心血管事件和死亡风险。
综合管理是心血管疾病防治的发展趋势。 集团开发的氨氯地平阿托伐他汀钙片 获批上市,可为国内高血压伴动脉粥样硬化患者带来更多用药选择,并有助于提升患者的疾病控制达标率。该产品将成为本集团心血管产品线的重要一员。
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