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中国生物制药「甲磺酸仑伐替尼胶囊」获药品注册证书
发布时间:2021-09-01
9月1日,中国生物制药宣布,集团开发的抗肿瘤药「甲磺酸仑伐替尼胶囊」已获中国国家药品监督管理局颁发药品注册证书,且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
甲磺酸仑伐替尼胶囊是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除肝细胞癌患者,以及放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。该产品获批上市,将进一步加强本集团在抗肿瘤领域的实力,同时能造福肿瘤患者,减轻其经济负担。
甲磺酸仑伐替尼胶囊被多个国内外权威指南所推荐,作为肝细胞癌系统性一线治疗以及放射性碘难治性分化型甲状腺癌系统治疗的一线优选;用于肝细胞癌治疗,已被纳入国家医保。除上述两个适应症外,甲磺酸仑伐替尼胶囊用于其他肿瘤的治疗也在开发中。
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