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2021中国生物药研发实力排行榜公布！正大天晴排名第9位！
发布时间：2021-09-18
2021年9月18日，“2021大健康产业高质量发展大会暨第六届中国医药研发·创新峰会（PDI）”公布《2021中国生物药研发实力排行榜TOP50》。中国生物制药附属企业正大天晴药业集团有限公司首次入榜排名第9位！
2021年8月，正大天晴联合开发的抗PD-1单克隆抗体药物「派安普利单抗注射液」（商品名：安尼可）正式获得中国国家药品监督管理局的上巿批准，用于治疗至少经过二线系统化疗复发或难治性（r/r）经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者。
安尼可为采用免疫球蛋白G1（IgG1）亚型并进行结晶（Fc）段改造的新型PD-1单抗，其抗原结合解离速率更慢，晶体结构分析显示具有独特的结合表位。这些特点使安尼可能够更有效持久地阻断PD-1/PD-L1结合，与已上市的PD-1产品形成差异化，可使安尼可能够更有效地增强免疫治疗的疗效，且减少免疫相关的不良反应，表现为临床数据上安全性的提升。
安尼可的在研项目覆盖肝癌、胃癌、肺癌、霍奇金淋巴瘤、鼻咽癌等重大肿瘤疾病。除了本次获批的cHL治疗外，安尼可还在中国提交了两项新药上市申请及在美国提交了一项生物制品许可申请。
关于安尼可（派安普利单抗注射液）
安尼可（派安普利单抗注射液）为采用IgG1亚型且经Fc段改造的新型PD-1单抗，抗体结构稳定、不易发生聚集；完全去除了抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)、声学多普勒流速剖面仪(ADCP)及补体依赖的细胞毒性(CDC)效应，减少了抗体药物偶联物效应(ADCR)。晶体结构分析显示具有独特的PD-1结合表位，与PD-1解离速率更慢，可持久阻断PD-1/PD-L1结合。与其他已上市PD-1产品不同的差异化特征，可使安尼可有更好的疗效和安全性。