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中国生物制药南京正大天晴荣获2022年度南京市优秀专利奖
发布时间：2022-08-05
近日，南京市知识产权局发布《关于表彰2022年度南京市优秀专利奖的决定（宁知〔2022〕25号）》，中国生物制药附属公司南京正大天晴发明专利“一种盐酸伊达比星的制备方法”荣获南京市优秀专利奖。
此次获奖的专利涉及南京正大天晴新品注射用盐酸伊达比星的制备方法，具有步骤短、成本低等优点，同时提高了盐酸伊达比星的质量。该奖项也是南京正大天晴在伊达比星研发方面获得的首个专利奖项，在伊达比星专利布局中起到了关键性作用。
伊达比星是国内外指南一致推荐的AML（急性髓系白血病）基石治疗药物。AML是一种侵袭性强、进展迅速的恶性肿瘤。若得不到及时治疗，患者在确诊后的几个月内就会发生感染或出血死亡。伊达比星(Idarubicin)联合阿糖胞苷(Ara-C)组成的IA(3+7)方案是AML治疗的标准一线方案，对减少或消灭残留病变、延长生存起着基石作用。其中，伊达比星是一种具有独特化学结构的抗肿瘤抗生素，药物脂溶性和抗肿瘤活性较高，为该经典治疗方案的重要组成药物。经临床验证，伊达比星应用于不同年龄段、不同危险分层的AML患者，是高缓解率和长生存期的保障，美国国家综合癌症网路(NCCN)临床实践指南推荐伊达比星全程用于AML的治疗。
中国生物制药开发的注射用盐酸伊达比星（商标名：安必健）2020年在国内获批，包括5mg及10mg两个规格，是全国同品种首个通过一致性评价的产品。
目前，南京正大天晴围绕注射用盐酸伊达比星已累计申请5件国内发明专利，为患者带来更多选择的同时，解决了多个困扰伊达比星生产工艺优化的关键问题，推动了相关产品在国内的研发、工业化生产及推广。
一直以来，中国生物制药始终高度重视专利及知识产权保护问题，2021年度，集团提交专利申请939件，获得专利发明授权290件。截至2021年，集团专利授权数量突破1000，达到1229项。
随着越来越多的新品上市以及医药创新工作的不断深入，中国生物制药及各附属公司将持续加强专利布局，充分发挥知识产权对创新发展的支撑与引领作用，筑牢知识产权保护“堡垒”，提升企业和产品市场竞争力。