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中国生物制药吸入用布地奈德混悬液、注射用醋酸地加瑞克通过国际市场认证
发布时间:2023-06-19
日前,中国生物制药附属公司正大天晴的吸入用布地奈德混悬液(天晴速畅)、冻干粉针产品注射用醋酸地加瑞克分别通过欧亚经济联盟GMP现场检查、欧盟GMP认证检查。
天晴速畅为糖皮质激素吸入剂,可抑制呼吸道炎症反应,减轻呼吸道高反应性,缓解支气管痉挛,适用于治疗支气管哮喘引起的呼吸困难、哮喘性支气管炎、慢性阻塞性肺疾病急性发作等呼吸道疾病。天晴速畅为正大天晴在呼吸领域的核心产品,已启动欧亚经济联盟国家上市许可申请,有望为该地区哮喘及慢性气道患者提供更加优质的治疗选择。
认证的顺利通过,意味着吸入制剂产品布地奈德混悬液、冻干粉针产品注射用醋酸地加瑞克获得登陆海外市场的通行证,进一步丰富正大天晴的海外产品布局。
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