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中国生物制药创新药 TQA3038 (siRNA) 临床试验申请获 CDE 受理
发布时间:2023-07-26
7月26日,中国生物制药宣布,附属公司正大天晴自主研发的 1 类新药 TQA3038 (siRNA)注射液已向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交临床试验申请并获得受理。
TQA3038注射液是正大天晴自主研发的一种靶向乙型肝炎病毒(HBV)的小干扰RNA(siRNA)药物,适应症为慢性乙型肝炎。TQA3038是GalNAc缀合的siRNA药物,富集于肝脏。通过与细胞内的Ago2等蛋白形成RISC复合物,有效地降解靶向的RNA,抑制相关蛋白的翻译,从而阻断乙肝病毒的复制,有望在临床上显著提高患者的功能性治愈率。
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