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中国生物制药「艾贝格司亭α注射液 (第三代长效G-CSF)」等七个产品新增纳入国家医保目录

发布时间:2023-12-13

12月13日,中国生物制药宣布,集团「艾贝格司亭α注射液(第三代长效G-CSF)」(亿立舒®)等七个产品成功新增纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》, 预计将成为本集团2024年收入增长的重要贡献产品。

 

艾贝格司亭α注射液(亿立舒®) 

 
亿立舒是一种新型长效粒细胞集落刺激因子(G-CSF),是全球首个第三代长效G-CSF创新药,在结构、工艺方面都进行了创新升级,具有临床表现更优、安全性更好、可以更早给药三大优势。亿立舒于2023年5月正式获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。2023年11月,艾贝格司亭α注射液获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的上市批准。目前,中国G-CSF市场规模近百亿人民币。

 

 

 

曲氟尿苷替匹嘧啶片(首祈®) 

 

首祈是本集团研发生产的一款新型口服化疗药物,用于治疗转移性结直肠癌,是由曲氟尿苷和替匹嘧啶按1:0.5摩尔比组成的一种口服复方制剂,二者组成复方制剂可提高药效并降低不良副作用。曲氟尿苷替匹嘧啶片上市后填补了结直肠癌三线标准化疗的空白,为广大患者提供了高效和更加经济的用药选择。

 

芦比前列酮软胶囊(畅凡®) 

 

畅凡是本集团首仿上市的一款新型促分泌剂,适用于成人慢性特发性便秘的治疗。芦比前列酮是一种二环脂肪酸类前列腺素E1衍生物,可选择性激活位于肠上皮细胞顶膜的2型氯离子通道,通过促进肠液的分泌和加快肠道的转运来改善便秘症状。与其他缓泻剂相比,芦比前列酮不仅具有很好的便秘治疗效果,而且长期应用耐药性发生率低,同时还具有剂量小的优点。芦比前列酮软胶囊为广大中国慢性便秘患者的治疗带来新的药物选择。

 

磷酸特地唑胺片、注射用磷酸特地唑胺(抗立平®) 

 

磷酸特地唑胺片及注射用磷酸特地唑胺是本集团开发的抗感染药物,其中,磷酸特地唑胺片为国内首仿上市产品。特地唑胺是第二代恶唑烷酮类抗生素,用于指定的敏感细菌引起的成人急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)。磷酸特地唑胺作为前药,能在体内被磷酸酶迅速转化为具有生物活性的特地唑胺。本集团两种剂型的磷酸特地唑胺产品的上市,为耐药阳性菌感染患者提供更多选择,进一步解决未满足的临床需求。

 

西格列汀二甲双胍缓释片 

 
西格列汀二甲双胍缓释片适用于正在接受西格列汀和二甲双胍联合治疗的成人2型糖尿病患者。磷酸西格列汀是一种口服的高度选择性二肽基肽酶-4 (DPP-4) 抑制剂,二甲双胍是目前糖尿病用药指南推荐的一线用药。研究表明,将磷酸西格列汀与传统降糖药二甲双胍联合使用,能提高血糖控制达标率,而不增加不良反应。西格列汀二甲双胍缓释片为国内糖尿病患者带来更佳的治疗选择。

 

骨化三醇口服溶液 

 

骨化三醇口服溶液是本集团开发的一款用于治疗绝经后骨质疏松、慢性肾功能衰竭、术后甲状旁腺功能低下、维生素D依赖性佝偻病等的药物,是国内首款获批上市的骨化三醇口服液体剂型。骨化三醇口服液体制剂在满足普遍患者用药的基础上,更好的解决了儿童、老年患者及吞咽困难患者服用不方便的问题。此外,口服溶液使用微量给药器,可以实现婴幼儿根据公斤体重精确给药,降低因用药量不精确导致疗效不佳的风险,丰富了儿童适用药品的品种、剂型和规格,更好的满足临床用药需求。

 

近年来,中国生物制药积极响应国家政策,为提高患者治愈率和药物可及性,不断推动产品进入医保目录。除艾贝格司亭α注射液外,中国生物制药还有西格列汀二甲双胍缓释片、芦比前列酮软胶囊、磷酸特地唑胺片、注射用磷酸特地唑胺、曲氟尿苷替匹嘧啶片、骨化三醇口服溶液共七个产品新增纳入国家医保目录。未来,中国生物制药将继续以未被满足的临床需求为导向,为患者推出高品质、可负担的药品,为提高公众健康水平与患者用药可及性贡献力量。

 

 

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