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SINOBIOPHARM NEWS
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- 30
- 2021/03
「派安普利」三线治疗转移性鼻咽癌获FDA授予突破性疗法认定
3月30日，中国生物制药宣布，公司与康方生物科技共同开发的抗PD-1单抗药物「派安普利」（商品名：安尼可；研发代号：AK105)三线治疗转移性鼻咽癌，获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予突破性疗法认定。查看详情 > -
- 24
- 2021/03
中国生物制药全面收购比利时领先呼吸产品公司SOFTHALE NV
3月23日，中国生物制药公布以1.1亿美元作价，以及与监管和商业里程碑有关的额外付款收购100% SOFTHALE NV（Softhale）。该收购将由集团内部资源拨付。查看详情 > -
- 23
- 2021/03
中国生物制药发布2020年业绩
3月23日，中国生物制药（01177.HK）公布截至2020年12月31日止年度业绩。查看详情 > -
- 12
- 2021/03
中国生物制药「注射用地西他滨」获通过一致性评价
3月12日，中国生物制药宣布，集团研制的抗血液肿瘤药「注射用地西他滨」（规格：10mg、25mg、50mg）已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品补充申请批准通知书，通过了仿制药质量和疗效一致性评价。查看详情 > -
- 09
- 2021/03
中国生物制药「注射用福沙匹坦双葡甲胺」获美国FDA ANDA批准
3月8日，中国生物制药宣布，集团研制的预防化疗引起的恶心呕吐药物「注射用福沙匹坦双葡甲胺」已获美国食品药品监督管理局（「FDA」）批准新药简略申请（「ANDA」，即美国仿制药申请）。查看详情 > -
- 26
- 2021/02
中国生物制药「多西他赛注射液」获通过一致性评价
2月25日，中国生物制药宣布，集团的抗肿瘤药「多西他赛注射液」已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品补充申请批准通知书，获通过仿制药质量和疗效一致性评价。查看详情 > -
- 25
- 2021/02
抗PD-1单抗药物「派安普利」III期临床中期显示优异结果
esb世博网·(中国区)官方网站（1177.HK）23日晚宣布，该集团与康方生物科技（开曼）有限公司共同开发的抗PD-1单抗药物“派安普利”联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌患者的III期临床试验的中期分析显示出优异结果，达到预期的客观缓解率主要研究终点。该项临床试验的安全性数据与已知风险相符，未出现新的安全性问题。查看详情 > -
- 24
- 2021/02
抗纤维化领域新突破 泰德海外授权创纪录
2021年农历新春伊始，中国创新药传来重磅喜讯。香港联交所恒生指数股esb世博网·(中国区)官方网站（01177.HK）2月24日宣布，公司旗下北京泰德制药股份有限公司自主研发的治疗纤维化创新药“TDI01”已经与美国公司Graviton Bioscience达成海外授权合作协议，双方将共同开发并商业化这款基于全新靶点ROCK2的抑制剂。查看详情 > -
- 11
- 2021/02
中国生物制药「阿法骨化醇软胶囊」获通过一致性评价
2月10日，中国生物制药宣布，集团的抗骨质疏松药物「阿法骨化醇软胶囊」（商品名：盖诺真）已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品补充申请批准通知书，获通过仿制药质量和疗效一致性评价，为国内同品种首家通过一致性评价。查看详情 > -
- 10
- 2021/02
中国生物制药「艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊」获药品注册证书
2月8日，中国生物制药宣布，集团开发的治疗胃酸相关性疾病药物「艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊」已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品注册证书。该产品按照化学药品注册分类新3类申报并获批上市，且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。查看详情 >