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SINOBIOPHARM NEWS
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- 15
- 2021/01
土耳其批准紧急使用中国疫苗，卫生部长带头接种
土耳其卫生部长科贾13日接种中国科兴公司研发的新冠疫苗，并向民众进行了现场电视直播。同时接种中国疫苗的还有土耳其应对新冠疫情科学委员会成员。查看详情 > -
- 11
- 2021/01
「注射用帕瑞昔布钠」获通过一致性评价
1月11日，中国生物制药宣布，集团研制的镇痛药「注射用帕瑞昔布钠」（规格：20mg和40mg）已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品补充申请批准通知书，通过了仿制药质量和疗效一致性评价。查看详情 > -
- 08
- 2021/01
「利奈唑胺葡萄糖注射液」获通过一致性评价
1月7日，中国生物制药宣布，集团研制的的抗感染药「利奈唑胺葡萄糖注射液」（规格：100ml及300ml）已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品补充申请批准通知书，获通过仿制药质量和疗效一致性评价，为该品种国内首批通过一致性评价。查看详情 > -
- 07
- 2021/01
正大天晴与泛生子达成独家战略合作关系，肝癌早筛HCCscreen™商业路径再突破
近日，泛生子（纳斯达克代码：GTH）宣布，与中国生物制药旗下子公司——正大天晴药业集团股份有限公司（以下简称“正大天晴”），就基于液体活检技术的肝癌早筛产品HCCscreen™签署中国独家战略合作伙伴协议。查看详情 > -
- 05
- 2021/01
「马来酸阿法替尼片」获药品注册证书
1月5日，中国生物制药宣布，集团研发的重点抗肿瘤药「马来酸阿法替尼片」（规格：20mg、30mg及40mg）已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品注册证书，且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。查看详情 > -
- 04
- 2021/01
「依托考昔片」获药品注册证书
1月4日，中国生物制药宣布，集团研发的口服镇痛药「依托考昔片」（规格：30mg及60mg）已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品注册证书，且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。查看详情 > -
- 23
- 2020/12
「苯磺顺阿曲库铵注射液」获批上市
12月22日，集团自主研发的肌松药苯磺顺阿曲库铵注射液，正式获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品批准文号（批准文号：国药准字H20203696），且视同通过仿制药质量与疗效一致性评价，为该品种国内首家通过一致性评价的制药企业，属于国家医保目录品种。查看详情 > -
- 21
- 2020/12
「注射用艾司奥美拉唑钠」获通过一致性评价
近日，中国生物制药宣布，集团研制的消化系统用药「注射用艾司奥美拉唑钠」（规格：20mg）已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品补充申请批准通知书，通过了仿制药质量和疗效一致性评价，为国内同品种首家通过一致性评价。查看详情 > -
- 14
- 2020/12
「奥美沙坦酯氨氯地平片」获药品注册证书
12月14日，中国生物制药宣布，集团开发的新型降压药「奥美沙坦酯氨氯地平片」获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品注册证书，为该品种国内首仿获批，且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。查看详情 > -
- 09
- 2020/12
「碘克沙醇注射液」获药品注册批件
近日，中国生物制药宣布，集团开发的医学影像领域重点产品碘克沙醇注射液获得国家药品监督管理局的药品注册批件，获批规格为100ml:32g(I)、50ml:16g(I)。该产品属化学药品注册分类4类，视同通过质量和疗效一致性评价。查看详情 >